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树品牌,立规范

发布时间:2018-09-06来源:办公室

根据2017年湖北省计量技术法规制定计划,武汉市计量测试检定(研究)所承担起草《片剂硬度仪校准规范》和《医用注射针管(针)刚性测试仪校准规范》两项湖北省地方校准规范。规范编制组经过为期一年的全面调研和实际验证,近日已完成起草工作。

2018年824日,武汉市计量测试检定(研究)所召开《医用注射针管(针)刚性测试仪校准规范》和《医用注射针管(针)刚性测试仪校准规范》审定会。会议由湖北省质量技术监督局计量处组织,审定委员会由湖北省计量测试技术研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、武汉地震计量检定与测量工程研究院、武汉市度量衡管理所、宜昌市计量检定测试所、湖北嘉延荣生物科技有限公司的6位专家组成,湖北省计量测试技术研究院正高级工程师胡翔所长担任组长。

审定会上对规范起草单位提供的各项技术资料进行了审核,对技术规范的条款进行了逐条的讨论。规范编制组成员对规范的计量特性、校准项目、校准方法以及原始记录信息和校准结果表述的科学性、适应性进行了答辩,同时与会专家针对测量结果不确定度评定的合理性、数据验证和处理的规范性进行了充分论证。

经过为期一天的细致评审,与会专家一致认为:同意2项省级规范通过评审。武汉市计量测试检定(研究)所将按照评审组提出的意见进行修改完善形成报批稿后,报湖北省质量技术监督局作为地方计量技术法规批准发布。

通过此次编制校准规范,武汉市计量测试检定(研究)所在医疗器械领域的的计量能力实现了提升,为相关计量器具特性评定和规范溯源提供了依据。上述2项规范经发布应用后,将有效促进医疗器械领域相关计量器具产品质量提升,进一步推动医疗器械产业的健康发展,为湖北省医药产业发展提供有力支持。

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